大家还记得去年(2018年)引发舆论热议的那部电影吗?

　　《我不是药神》

　　那位生病的老奶奶催人泪下的话

　　小编现在都还记忆犹新

　　我求求你别在追查印度药了行吗?

　　我病了三年，四万块钱的一瓶药，我吃了三年后。

　　房子吃没了，家人被我吃垮了，现在好不容易有了便宜药。你们非说它是假药。

　　那药假不假我们能不知道吗?

　　那药才500块钱一瓶药贩子根本不挣钱。

　　谁家能不遇上个病人，你就能保证你这一辈子不生病吗?

　　你把他抓走了，我们都得等死。

　　我不想死，我想活着。行吗?

　　电影里，这位老奶奶口中的“印度药”就是仿制药

　　什么是仿制药呢?

 

　　很多原研药价格昂贵，重症患者无力负担，价格便宜很多的仿制药成了他们的救命稻草。贫困患者迫切需要仿制药，但仿制药的供应和使用却遇到各种各样的障碍。

　　通俗一点来说，就是可以低价购买同样药效的高价药品。

　　电影中，一个交不起房租的男性保健品商贩程勇从印度带回了天价药的仿制药“印度格列宁”，并私自贩卖，引起警方调查。

　　那么问题来了，为什么一定要从印度买?中国造不出来仿制药吗？

　　小编在这里告诉大家一个好消息：今年1月，国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》详情>>

　　更值得高兴的是，上个月国家卫健委于20日公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，引导企业研发、注册和生产。具体有哪些呢？其中有艾滋病治疗药物利匹韦林、阿巴卡韦和白血病治疗药物硫唑嘌呤，抗癌药甲氨蝶呤片等34种药品。详情>>

　　除此之外，为了解决“看病难”“看病贵”的问题，我国将建立鼓励仿制药品目录、完善短缺药品监测预警机制，推进国家组织药品集中采购和使用试点、推进高值医用耗材改革，继续降低药品费用，咱们小老百姓将可以享受性价比较高的医疗服务呢！详情>>

　　又有小伙伴提问了，价格低的仿制药的疗效有差异吗?

　　很多仿制药品成份中含不同添加剂及内在成分物质，此有别于原研发药厂的药物，故认为不具有生物等效性。

　　仿制药是复制了原研发药的主要成份的分子结构，而原研发药中其他成份的添加与仿制药不同，由此两者有疗效差异。

　　看到这里小伙伴们也不必太过忧伤，为保障仿制药质量，《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》指出要加快提高上市药品质量，对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批。严格药品审评审批，坚持按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批仿制药，提高药品质量安全水平。

　　在使用政策方面，《方案》指出要促进仿制药替代使用，全面落实按通用名编制药品采购目录。药品集中采购优先选用通过一致性评价的品种。

　　什么是仿制药一致性评价?

　　仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。

　　目前，海南共有40家药品生产企业的127个品种启动了一致性评价研究工作，其中3个批准文号已通过一致性评价，29个批准文号已完成一致性评价研究，由国家药监局正式受理;25个批准文号已完成药学研究工作进入临床试验阶段。

　　3个通过一致性评价的品种中，齐鲁制药的吉非替尼片属全国首批通过一致性评价的药品，普利制药的注射用阿奇霉素是国内第一个通过一致性评价的仿制药注射剂，先声药业的蒙脱石散也通过了一致性评价。详情>>

　　对于仿制药来说，专利是个绕不过去的话题。《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》提出，要逐步探索研究药品专利链接制度，降低仿制药专利侵权风险。制定专利挑战制度实施细则，明确专利挑战申报、受理、结果公示相关程序。在审批方面，将优化审评审批流程，对纳入鼓励仿制药品目录的仿制药按规定予以优先审评审批。药品集中采购时也将优先选用通过一致性评价的品种。

　　据了解，世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。

　　回到影片的最后，小编想起了电影中男主出狱后的对话：

　　A：“将来怎么打算?”

　　B:“没想好呢?”

　　A:“假药别碰了啊，没人买那玩意了”

　　B:“怎么了?

　　A:“正版药进医保了，没人吃印度药了。”

　　……

Tags：真相(73)在这里(21)能吃(41)制药(9)

转载请标注：我爱技术网_SEO三人行——仿制药不能吃？真相在这里